Sistema Disolutor On/Offline HPLC

Después de la prueba de disolución con el DT 950 y la doble filtración con la bomba PVP 820 y el AFC 825, el medio se transfiere al muestreador HPLC. Allí, primero se llena en un bloque de transferencia (bloque PEEK) y luego se distribuye en los viales correspondientes. Si es necesario, las muestras se pueden diluir para un análisis inmediato o enfriar y almacenar temporalmente contra la radiación UV para un análisis posterior.

El análisis HPLC comienza tan pronto como se llena una muestra en la válvula HPLC del muestreador y se envía una señal de activación desde Disso.NET al dispositivo HPLC. El análisis y la evaluación se llevan a cabo utilizando el software de análisis del respectivo fabricante de HPLC en un PC separado. Como los tiempos de análisis de las muestras se definen de antemano a través del software Disso.NET, el muestreador pasa constantemente las muestras al dispositivo HPLC (incluso después de que se haya completado la liberación). Esto significa que la prueba de disolución con análisis HPLC se puede realizar automáticamente y sin un operador (por ejemplo, incluso por la noche). Después del análisis HPLC, los resultados se muestran en un PC separado.

•  Disolutor DT 950. El comprobador de disolución de la serie DT 950 es 100% compatible con los métodos USP 1, 2, 5 y 6 y puede operarse tanto en modo de cabezal alto como bajo.
• Bomba PVP 820.El medio de ensayo se transporta al cambiador de filtros automático AFC 825 mediante una bomba de pistón que prácticamente no requiere mantenimiento, con gran precisión y presión a través de ocho canales. En combinación con el AFC 825, permite la filtración con filtros de membrana plana de hasta 0,22 micrones.
• Software Disso.NET: El software ERWEKA Disso.NET es el complemento perfecto para los sistemas HPLC de disolución semiautomatizados On-/Offline de ERWEKA. El software asume el control total y proporciona soporte para todos los métodos de prueba que se pueden utilizar con el sistema de disolución con análisis HPLC. Disso.NET ayuda con los trabajos de disolución estándar, maneja las tareas de calificación y proporciona control sobre cada función de los dispositivos conectados (por ejemplo, DT, PVP y muestreador automático). Además, el software incluye un editor de métodos fácil de usar para una programación cómoda de los métodos de disolución (para una máxima seguridad en el entorno GMP). El Audit Trail también crea registros detallados de todos los eventos y períodos de tiempo, lo que permite realizar un seguimiento de los cambios en cualquier momento. Una vez finalizada la prueba de disolución, Disso.NET crea informes completos (como archivos PDF o impresiones) y puede exportar todos los resultados en varios formatos (por ejemplo, como archivos XML).
• Muestreador HPLC: Con el muestreador HPLC se pueden recoger y almacenar muestras de forma fiable y flexible para su posterior análisis por HPLC. Destaca por su precisión mecánica y su diseño compacto. El diseño abierto y modular del instrumento permite además sustituir los componentes individuales en poco tiempo. En caso necesario, las muestras recogidas se pueden diluir o almacenar temporalmente, refrigerar y proteger de los rayos UV para su posterior análisis. El muestreador HPLC detecta automáticamente la posición correcta de la jeringa de inyección y garantiza así una inyección rápida y reproducible de la muestra en los viales. De este modo se evita la posible mezcla de las muestras individuales.
• Cambiador de filtros automático AFC 825: Recomendamos la implementación de una segunda filtración para evitar la contaminación o el daño de la columna HPLC debido a partículas, mejorando así la precisión del análisis HPLC. En combinación con la bomba PVP de alta precisión y prácticamente sin mantenimiento, ofrecemos un dispositivo adicional: el cambiador de filtros automático AFC 825. El AFC 825 permite el intercambio automático de los filtros de membrana usados (por ejemplo, 0,45 micrones, 1 micrón) después de cada muestreo o cada prueba. Además, el reemplazo de medios se puede realizar a través del bypass integrado. Como la mayoría de los filtros son unidireccionales, es decir, el medio se bombea en una sola dirección, el bypass evita que el medio sea presionado hacia atrás a través de los filtros de membrana usados, evitando así el riesgo de dañar el filtro. El cambiador de filtros automático cuenta con un cargador con ocho posiciones para filtros de membrana (máximo 8x25 filtros) y viene en dos configuraciones:
  AFC 825 con 12 válvulas para 6 estaciones
  AFC 825 con 16 válvulas para 8 estaciones